Да, действительно, многие до сих пор считают, что оригинальные лекарства лучше, и чем дешевле препарат, тем он, соответственно, хуже. В этой связи стоит отметить, что в любой стране, в том числе и в Беларуси, существует система допуска лекарственных средств к применению. На этой стадии (это называется регистрацией лекарственного средства) проходит полная проверка, во время которой проверяется, действительно ли копия (другое название - дженерик) соответствует оригинальному препарату. Если нет - ее никто не будет рекомендовать для применения. Поэтому чисто бытовое мнение о том, что покупать следует оригинальные лекарства, так как они лучше, в медицине никак не может быть применено. В системе лекарственных средств не должно быть престижности бренда, как в случае с одеждой или обувью. Лекарства - это деньги и здоровье человека, и когда мы регистрируем их, они, прежде всего, должны отвечать трем основным требованиям: лекарственное средство должно быть эффективным, безопасным и качественным. И пока мы этого не достигнем, ни одно лекарство в Беларуси не будет допущено к применению. Поэтому говорить, что одно средство лечит, а другое - калечит - это просто неграмотно, непрофессионально и неэтично.

Елена Литвинова:

Я опровергну мнение, что якобы не все аналоги проходят исследование на терапевтическую эквивалентность оригинальному, так как это достаточно затратно и по деньгам, и по времени. Действительно, исследования по доказательству терапевтической эффективности дорогостоящи. Например, биоэквивалентные клинические исследования только одного препарата обходятся отечественным предприятиям примерно в Вr250 млн. и выше. Испытания противоопухолевых препаратов стоят гораздо больше. К тому же испытания бывают очень продолжительными: длятся и два, и три года. Однако, несмотря на это, отечественные предприятия проводили, проводят и будут проводить такие испытания. Более того, они обязаны их проводить.

Геннадий Годовальников:

Оригинальные лекарственные средства - это оригинальная химическая формула, которая пришла на наш рынок и принесла новые способ или методику лечения. Любой оригинал запатентован. Срок действия патента - 25 лет. После истечения этого срока патент не действует и любой желающий может производить препарат с химической формулой оригинала.

В 2012-2015 годах из-под патентной защиты выходят 35 лекарственных средств - "блокбастеров" (так называют лекарства, объем продажи которых превысил сумму в $1 млрд. в год). У нас составлен список этих препаратов. Мы его разослали на заводы, привлекли несколько научно-исследовательских институтов, будем пытаться их осваивать. У нас есть перечень около 300 лекарственных средств, он утвержден ВОЗ, нашей страной. Это так называемый золотой список оригинальных лекарств, с которым следует сравниваться.

Сергей Пономарев:

Изначально вся белорусская фармпродукция является дженериковой (когда производятся не оригиналы, а аналоги оригиналов, на которые срок действия патента истек. - Прим. БЕЛТА). Так исторически сложилось, и это правильно. Мы не ставим во главу угла чисто механически освоить какие-то новые группы, новые лекарства. Такое решение принимается тогда, когда действительно есть потребность населения республики в новом препарате или он будет иметь экспортный потенциал. К тому же любая страна заинтересована не только в максимальном удовлетворении потребности в лекарственных препаратах, но и в максимальной экономии. Производство дженерика, когда истекает срок действия патента на оригинальное лекарственное средство, обходится всего в 5% от его стоимости, что очень экономно.

Геннадий Годовальников:

К слову, одна из главных задач, которая стоит перед Департаментом фармацевтической промышленности (он создан вместо концерна "Белбиофарм") - чтобы прибыльные, маркетинговые интересы предприятий увязать с интересами здравоохранения. Мы будем ориентировать промышленность на выпуск в первую очередь тех лекарств, которые нужны здравоохранению Беларуси (входят в перечень основных лекарственных средств Республики Беларусь).

Создание оригинальных лекарств (на молекулярном уровне) - удел лидеров мировой фарминдустрии, обладающих современными научными лабораториями и производственными мощностями. Бюджет по созданию и продвижению только одного оригинального препарата, по данным специализированных СМИ, колеблется в пределах от 300 млн. до миллиарда долларов США. Для сравнения – общая стоимость всех импортных и отечественных лекарственных средств, реализованных на фармрынке РБ за 2011 г. в оптовых ценах, составила 650 млн. долларов США. Так что задача отечественных производителей лекарств – производить эффективные и относительно недорогие воспроизведенные лекарства (дженерики), востребованные большинством населения страны.

По такому пути идет вся отечественная фармацевтическая отрасль, и ОАО «БЗМП» в частности. Ежегодно мы осваиваем 7-8 воспроизведенных лекарственных средств, востребованных фармрынком и являющихся импортозамещающими. В сегодняшних условиях нехватки валюты в стране вновь осваиваемая отечественными производителями продукция является для бюджета страны существенным фактором экономии валютных средств. Так, с момента освоения такого лекарственного средства, как Спазматон раствор для инъекций в сентябре 2009 года, экономия валютных средств для страны за период по декабрь 2011 года составила более 150 тыс. долларов США. Есть в продуктовом портфеле ОАО «БЗМП» и свои оригинальные препараты на основе окисленной целлюлозы.

Что касается ОАО «БЗМП», то не без гордости можно говорить, что наша организация является экспортоориентированным предприятием. Судите сами: экспортные отгрузки в 2011 году составили 57% всего объема реализованной продукции. В денежном выражении экспорт в 2011 году составил 47,6 млн. долларов США, увеличившись к 2009 году на 107,4%. Продукция традиционно поставляется во все страны СНГ, основными торговыми партнерами выступают фармкомпании России и Казахстана, а также такие страны, как США, Балтии, Афганистан, Грузия, Ирак, Сомали, Йемен. Всего поставляется продукция в 22 страны мира.

Да, могут. Белорусские лекарственные средства (речь идет о дженериках) по качеству ничем не уступают импортным: они произведены на импортном оборудовании и из тех же субстанций, что и зарубежные аналоги. Кроме того, в республике, как уже говорилось, существует двухуровневая система контроля качества и обязательные клинические испытания на его биоэквивалентность оригинальному зарубежному препарату.

В качестве примера успешной конкуренции на белорусском фармрынке по итогам 2011 года могут служить такие лекарственные средства, освоенные ОАО «БЗМП» за последние 3 года, как Цефепим-Боримед порошок для инъекций (антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения – доля рынка 77%), Эритромицин-Боримед таблетки (антимикробное средство – доля рынка 98%), Повидон-йод мазь (антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное средство – доля рынка 89%) и др.

Елена Литвинова: С целью информирования специалистов о выводимой на фармацевтический рынок продукции сотрудники предприятия ежегодно участвуют в научных конференциях и семинарах, проводимых в медицинских учреждениях, обучающих семинарах провизоров, проводимых в рамках международных выставок «Здравоохранение» и «Медицина». Для информирования потребителей о наличии импортозамещающих отечественных ЛС на предприятии разработана так называемая «желтая карточка», которая содержит названия отечественных и соответствующих им импортных препаратов. Это дает потребителю право выбора и возможность приобрести относительно недорогое, но качественное отечественное ЛС.

Доказанная эффективность, а также соотношение «цена-качество» препаратов производства РУП «Белмедпрепараты» обеспечивает им конкурентоспособность не только на отечественном рынке, но и за рубежом. Сегодня продукция предприятия широко известна на рынках других стран СНГ и дальнего зарубежья, среди которых Российская Федерация, Украина, Узбекистан, Таджикистан, Азербайджан, Казахстан, Грузия, Армения, Вьетнам, Монголия. Проявляют интерес и потенциальные партнеры из Сирии, Кореи, Венесуэлы. На внутреннем рынке реализуется примерно половина выпускаемой продукции, столько же идет на экспорт.

Что касается «Белмедпрепаратов», на предприятии разработана программа поэтапного внедрения норм и принципов надлежащей производственной практики путем реконструкции и модернизации действующих производств. Производство жидких стерильных лекарственных средств во флаконах и ампулах сертифицировано в соответствии с требованиями СТБ 1435-2004 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика».

В настоящее время осуществляется реконструкция производства противоопухолевых средств в форме лиофильно высушенных порошков и растворов для инъекций. Завершение реализации проекта запланировано на 2013 год. В результате будет создано современное производство лекарственных средств этой группы, соответствующее стандартам надлежащей производственной практики, увеличатся производственные мощности предприятия, будет обеспечено гарантированное высокое качество и безопасность выпускаемых лекарственных средств. Это позволит увеличить экспортный потенциал и расширить возможности реализации данной продукции на внутреннем и на внешнем рынке, улучшить общеэкономические показатели. Вследствие внедрения высокотехнологичного оборудования и современных технологий значительно улучшатся условия работы персонала.

В ближайшей перспективе мы планируем реконструкцию производства лекарственных средств в форме стерильно расфасованных порошков и в пакетах саше.