В ЕАЭС продолжают гармонизировать требования к контролю качества лекарств
27.06.2024 | 09:42
27 июня, Минск /Корр. БЕЛТА/. Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею ЕАЭС, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС, сообщили БЕЛТА в ЕЭК.
Изменения включают 46 новых общих фармакопейных статей, которые содержат описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарственных препаратов, анализа биологических лекарственных средств, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим лекарственным средствам и радиофармацевтическим лекарственным препаратам, необходимые для подтверждения их надлежащего качества и эффективности. Изменения вступят в силу с 1 января 2025 года.
Фармакопейные статьи (монографии) подготовлены Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств союза. Внесение изменений в Фармакопею ЕАЭС - это итог регулярной работы по подготовке гармонизированных общих и частных фармакопейных статей в государствах-членах.
В решение Коллегии Комиссии от 11 августа 2020 года №100 также внесены изменения, связанные с продлением срока приведения регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Фармакопеей Союза.
Фармакопейным комитетом ЕАЭС подготовлено более 50 проектов общих фармакопейных статей для четвертой части I тома Фармакопеи ЕАЭС. Предварительное обсуждение проектов монографий проводится на сайте ЕЭК.-0-
Изменения включают 46 новых общих фармакопейных статей, которые содержат описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарственных препаратов, анализа биологических лекарственных средств, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим лекарственным средствам и радиофармацевтическим лекарственным препаратам, необходимые для подтверждения их надлежащего качества и эффективности. Изменения вступят в силу с 1 января 2025 года.
Фармакопейные статьи (монографии) подготовлены Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств союза. Внесение изменений в Фармакопею ЕАЭС - это итог регулярной работы по подготовке гармонизированных общих и частных фармакопейных статей в государствах-членах.
В решение Коллегии Комиссии от 11 августа 2020 года №100 также внесены изменения, связанные с продлением срока приведения регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Фармакопеей Союза.
Фармакопейным комитетом ЕАЭС подготовлено более 50 проектов общих фармакопейных статей для четвертой части I тома Фармакопеи ЕАЭС. Предварительное обсуждение проектов монографий проводится на сайте ЕЭК.-0-
