22 января, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании, которое состоялось 22 января под председательством вице-премьера Беларуси Игоря Петришенко, утвердил пакет изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом БЕЛТА сообщили в пресс-службе ЕЭК.
Также пакетом изменений предусмотрено оформление отдельного регистрационного удостоверения для каждой новой лекарственной формы лекарственного препарата.
Кроме того, Совет ЕЭК дополнил правила проведения исследований биологических лекарственных средств двумя новыми главами. "Они регулируют разработку, подготовку, подтверждение и проверку качества, эффективности и безопасности высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе генетически модифицированных соматических клеток. В том числе речь идет о специальных противоопухолевых лекарствах на основе специально обработанных T-лимфоцитов киллеров, позволяющих проводить лечение резистентных форм опухолей", - добавили в пресс-службе.-0-
- Совет ЕЭК утвердил новую редакцию порядка разработки техрегламентов ЕАЭС
- Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
- Совет ЕЭК утвердил порядок сбора, обобщения и предоставления информации об опасной продукции
- Совет ЕЭК одобрил концепцию взаимодействия интеллектуальных транспортных систем ЕАЭС
- Совет ЕЭК утвердил индикативные балансы на 2025 год по отдельным сельскохозяйственным товарам
Также пакетом изменений предусмотрено оформление отдельного регистрационного удостоверения для каждой новой лекарственной формы лекарственного препарата.
Кроме того, Совет ЕЭК дополнил правила проведения исследований биологических лекарственных средств двумя новыми главами. "Они регулируют разработку, подготовку, подтверждение и проверку качества, эффективности и безопасности высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе генетически модифицированных соматических клеток. В том числе речь идет о специальных противоопухолевых лекарствах на основе специально обработанных T-лимфоцитов киллеров, позволяющих проводить лечение резистентных форм опухолей", - добавили в пресс-службе.-0-