15 февраля, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии 15 февраля принял правила проведения исследований скопированных лекарств. Об этом на брифинге по итогам заседания, которое прошло в формате видео-конференц-связи с участием вице-премьера Беларуси Игоря Петришенко, сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина, передает корреспондент БЕЛТА.
"В ЕАЭС вводятся правила проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов для местного применения. Правила проведения исследований устанавливают единые нормы подтверждения эквивалентности скопированных (генерических и гибридных) лекарств с местным действием", - сказала Ия Малкина.
"Исключается возможность предоставления недостоверных данных об эквивалентности и взаимозаменяемости воспроизведенных лекарств для местного применения, а также предоставляются дополнительные гарантии защиты прав пациента при проведении исследований лекарственных препаратов", - отметила представитель ЕЭК.
"Изменения позволят сократить программу исследований скопированных лекарств", - добавила Ия Малкина.-0-
- размещаются материалы рекламно-информационного характера. - 2024