Лекарства: цены, рецепты, новинки

Елена, должно быть Вы имеете в виду указ №107 от 24 февраля 2012 года. Но он никак не мог повлиять на снижение стоимости отечественных и импортных лекарств. Импортные препараты, а также фармацевтические субстанции были освобождены от уплаты ввозного налога на добавленную стоимость еще до вступления в силу указа №107 - в соответствии с другим указом №535 от 28 августа 2006 года.

По итогам прошлого года объем производства фармацевтической продукции в Беларуси значительно увеличился, и, по данным Белстата, составил 120,2% к уровню 2010 года.

Да, действительно, существует практика, когда врач вместо того, чтобы выписать рецепт, дает пациенту обычный листок, на котором указывает название препарата и так далее. Но с середины этого года врачей обяжут выписывать лекарства только на рецептурных бланках. Причем как рядовых, так и тех, кто работает в специализированных научно-практических медицинских центрах, на кафедрах медуниверситетов и Белорусской медицинской академии последипломного образования, сотрудников больничных организаций при выписке пациентов их стационара. До конца апреля организации здравоохранения, оказывающие амбулаторную и стационарную медпомощь, должны быть в полной мере обеспечены рецептурными бланками. В этот же срок (до конца апреля) все врачи должны пройти обучение выписке рецептов на лекарства в соответствии с белорусским законодательством. Более того, изучают порядок выписки рецептов и реализации лекарств в высших и средних учебных заведениях медицинского образования. И еще - врачи скорой помощи в период подъема заболеваемости гриппом и ОРИ также смогут выписывать пациентам рецепты. Все эти меры нацелены на то, чтобы упорядочить выписку рецептов и в конечном итоге предупредить бесконтрольный прием лекарств.

Людмила Реутская:

В надлежащей аптечной практике есть норма: если рецепт оформлен неправильно, то его регистрируют в специальном журнале. Однако если недоразумение возникло между поликлиникой и аптекой, то пациент страдать не должен. Посетитель в любом случае не уйдет из аптеки без своего лекарства. Фармацевт обязан принять все меры, чтобы не допустить конфликта. Он должен связаться с врачом, уточнить все свои сомнения. Аптека с поликлиникой работает в тесной связке. Информация о неправильно заполненных рецептах периодически направляется в учреждение здравоохранения, где вопрос поднимают на пятиминутках, на экстренных совещаниях. И поверьте, это норма эффективно работает - врачи начинают с большим вниманием относиться к заполнению рецептов.

Нужно отметить, что в Беларуси, как и в других государствах, принята такая политика, что страна не должна производить все фармацевтические субстанции. Например, в США на сегодняшний день производится всего лишь 20% субстанций для выпуска лекарств.

В своей стране нужно производить субстанции на лекарства эксклюзивные, запатентованные. И тогда завод или институт создает необходимую субстанцию, поскольку ее невыгодно кому-то передавать, чтобы потом не потерять монополию на свой препарат. Все остальные субстанции производятся в других странах. И это значительно дешевле.

В Беларуси производится уже 58 субстанций под препараты, которыми мы можем гордиться и которые представляют для нас эксклюзивный интерес, востребованы на рынках СНГ. И 827 субстанций мы ввозим. Но это обычные субстанции. Если их нужно небольшое количество, то налаживать выпуск бессмысленно.

На базе Национальной академии наук создано подразделение химфармсинтеза, которое будет заниматься подготовкой выпуска субстанций (запланировали в первую очередь производство 17 эксклюзивных субстанций, которые можно потом реализовать за очень большие деньги).

Что касается остальной продукции, то каждое наше предприятие запланировало выпуск 5-15 субстанций под те препараты, которые оно будет создавать.

Хочу подчеркнуть: мы не ставим задачу производить все субстанции.

Елена Литвинова: РУП "Белмедпрепараты" выпускает субстанции для производства более чем 50 наименований лекарственных средств. В первую очередь это субстанции, которые мы получаем путем микробиологического синтеза. Кстати, на сегодняшний день наше предприятие является единственным, где остался весь цикл получения некоторых препаратов, начиная буквально с микробиологического синтеза. Некоторые субстанции востребованы не только на внутреннем рынке, но и в зарубежье. Кроме того, субстанции мы получаем путем химического синтеза. Есть у нас и субстанции, получаемые прежде всего из сырья эндокринного производства.

Планируем продолжать эту работу. Один из планируемых к реализации инвестиционных проектов - по реконструкции производства субстанций.

С середины 2012 года в Беларуси вводится контроль за отпуском лекарств по рецептам. В первую очередь людей волнуют вопросы очередей в поликлиниках за получением рецептов. Для предупреждения увеличения очередей мы предприняли ряд мер, чтобы у пациентов была доступность по обеспечению лекарственными средствами. Так, в поликлиниках введена должность помощника врача, которому дано право выписать рецепт и заверить его печатью врача. Это позволит части пациентов, которые имеют хронические заболевания, не приходя к врачу, выписать по рецепту необходимые препараты.

Также мы увеличили время действия рецептов, то есть можем выписать рецепт пациенту сроком до 6 месяцев. Если этот пациент имеет хроническое заболевание, например, артериальную гипертензию, достаточно хорошо контактирует с врачом. Кроме того, мы обязали выписывать рецепты при выписке из стационаров. То есть каждый пациент при выписке из стационара вместе с эпикризом получит рецепт на необходимое лекарственное средство.

Мы также планируем ввести электронный рецепт. Такой пилотный проект стартует в Минске, который является новатором в области информационных технологий. В дальнейшем мы надеемся, что информатизация, которой мы сейчас подвергаем 100% поликлиник республики, позволит в ближайшее время вернуться к электронному рецепту. И пользователи Интернета смогут работать со своим лечащим врачом в режиме онлайн.

Все меры, которые мы предусмотрели, позволят не увеличить очередь в поликлиниках за получением рецептов.

Сегодня на белорусском рынке нет проблем с фальсификацией. Последний фальсификат был обнаружен в Беларуси в 2004 году. Да был рост фальсификатов на рынке с 1999 года до 2004-го, но потом Министерство здравоохранения приняло ряд жестких мер, и прежде всего в отношении лекарственных средств, которые ввозятся на территорию страны. Сейчас лекарства поставляются непосредственно от производителя или официального дистрибьютора, таким образом уничтожен этап цепочки перепродаж лекарственных средств, когда можно было внедрить фальсифицированное лекарство. Проблем с переходом в рамки Таможенного союза мы тоже для себя не видим, потому что реализация лекарственных средств в каждой стране осуществляется в рамках законодательства. В Беларуси остается свой контроль качества, каждая серия лекарственного средства и партия, поступающая на белорусский рынок, проходит контроль в лабораториях, где выдается протокол испытаний с номером голографической марки, которая размещается на всех сопроводительных документах. Таким образом, аптека видит, что товар прошел контроль качества и допущен на рынок. Министерство здравоохранения прилагает все усилия, чтобы не допустить снижения контроля качества лекарственных средств.

Скидка будет предоставляться только на те лекарственные препараты, которые предназначены для одного заболевания, являющегося основным. В данном случае приведен и ряд сопутствующих заболеваний. Но дело в том, что указом предусмотрены меры только по одному заболеванию. Тем не менее, если совокупность этих заболеваний в дальнейшем утяжелит состояние пациентки, она будет переведена в другую группу инвалидности - первую или вторую, и тогда уже она будет иметь возможность получать скидку 90% на лекарства того ряда заболеваний, которые в совокупности утяжеляют ее состояние.

Конечно, будет какой-то стабилизационный период, который скажется на продажах. Надеемся, что система мер по предупреждению очередей в поликлиниках в связи с введением в Беларуси с середины 2012 года контроля за отпуском лекарств по рецептам будет эффективной. Наверное, 2-3 месяца будет переходный период, связанный с объемами продаж лекарственных препаратов. Весна-лето и так был у нас периодом не самым благоприятным для продаж. Потом, думаю, все наладится, и объемы нашей реализации никак не пострадают.

Людмила Жилевич: Бесконтрольное самолечение и вред, которое оно приносит, несоразмерен с вопросами продаж.

Как показывают подсчеты, те меры, которые приняты по охране здоровья детей до трех лет, намного превышают тот финансовый вклад государства, который вложен в обеспечение бесплатного отпуска лекарств. Вы знаете, что, как правило, дети до трех лет воспитываются в молодых семьях, не имеющих пока какой-то финансовой устойчивости, и поэтому данная льгота даст им определенную социальную поддержку. Если ребенок останется дома с матерью, чтобы она могла следить за его здоровьем, цена вклада государства будет намного меньше по сравнению с тем, что мы получим - это больше здоровых детей, у которых нет хронизации заболеваний, которые и в дальнейшем будут здоровы. Трехлетний период - это самый уязвимый период для ребенка, когда формируются его органы и системы, иммунная система. Поэтому, чем здоровее он будет в этот период, тем меньше болеть он будет и впредь.

Информация о том, в рецептурном или безрецептурном списке находится препарат, есть у всех врачей. У них есть перечень препаратов безрецептурного отпуска. Также эту информацию можно получить в аптеке. Есть стенды для пациентов с соответствующей информацией. На сайте Минздрава тоже есть необходимая информация - препараты льготного отпуска, перечень безрецептурных препаратов.

Такая мера, безусловно, будет предусмотрена. Будет подготовлен приказ, согласно которому будут обеспечены показания детям, которые будут иметь эти инсулиновые помпы. Это необходимость, и, я думаю, страна должна согласиться пойти на такой шаг.

Действительно, цена на один и тот же препарат отличается в разных аптечных сетях. Но по результатам мониторинга цен, который проводится Минздравом, в аптеках всех форм собственности нарушений ценообразования не обнаружено. Аптеки не завышают цены, они формируют их в соответствии с законодательством.

Не скрою: по этому вопросу поступают обращения граждан, и их достаточно много. Каждая жалоба тщательно рассматривается. И недоумение людей, которые видят большую разбежку в ценах, абсолютно необоснованно. Разброс цен связан, как правило, с прошлогодней девальвацией. Есть лекарства, которые поступили, когда был другой курс доллара, поэтому и цена на них сформирована другим образом.

Александр Шеряков: Единая цена на один и тот же препарат во всех аптеках не может быть установлена. Это исключено, потому что лекарственные средства ввозятся из-за границы многими субъектами хозяйствования.

Вопрос цены на препараты не совсем к нам. Я могу только сказать, что отпускные цены на наши препараты стабильны.

Геннадий Годовальников: В Беларуси существует установленный правительством перечень отечественных лекарственных средств, цены на которые регулируются. Возможность изменения цен на некоторые препараты по наиболее социально-значимым позициям рассматривает специальная комиссия. Буквально завтра состоится очередное заседание такой комиссии, где будет рассмотрена возможность изменения цен на лекарства этой группы. На препараты, не представляющие жизненной необходимости для человека, цены могут колебаться, но их тоже отслеживает Минздрав.

Людмила Реутская: Минздрав проводит мониторинг белорусского рынка лекарственных средств. На белорусские препараты цены практически одинаковые в различных аптеках.

Где-то цена выше, где-то ниже, но, естественно, она складывается из того, насколько это выгодно предприятию. Такое благоприятное соотношение отечественных лекарственных средств, как соотношение цены и качества, является определяющим в том, что на сегодняшний день более половины производимой нами продукции поставляется как раз на международные рынки. Прежде всего, в страны СНГ. Конечно же, каждое предприятие старается расширить свои рынки сбыта. Сегодня проявляют интерес к нашей продукции и партнеры из дальнего зарубежья – Сирии, Вьетнама, Кореи.

Есть в нашем менталитете какая-то любовь к зарубежному. Мы часто встречаемся с коллегами из других стран. Во время последнего рабочего визита в Армению нам сказали, что у армян на первом месте европейские лекарства, а на втором - белорусские. И это очень приятный факт, говорящий о том, что белорусским лекарствам можно доверять.

Геннадий Годовальников:

Зарубежные партнеры всегда отмечали качество белорусских лекарств. У нас такая жесточайшая система проверки качества, что на нашем рынке просто бессмысленно продавать подделки.

Сергей Пономарев:

Вопрос глобальный предполагает и большой развернутый ответ В краткой форме можно сгруппировать основные направления деятельности по преодолению системного стереотипа части населения о недоверии белорусским лекарствам к следующим коммуникациям: публикации в СМИ, PR-коммуникации, работа с врачебным сообществом (просветительская, идеологическая и информационная составляющие), применение маркетинговых инструментов продвижения продукции и маркетинговых коммуникаций, законодательные акты, представляющие преференции отечественной фарминдустрии по примеру многих стран мира (к примеру, в Сирии национальные производители закрывают 93% потребности рынка страны в лекарствах).

Сейчас мы поставляем свою продукцию в 22 страны и ставим задачу дальнейшего расширения. На других рынках мы - иностранцы, на своем - отечественный производитель. И тут срабатывает стереотип - все, что зарубежное, то лучше. Думаю, что это дело времени и такой стереотип исчезнет.

Сегодня в государственном реестре около 6 тыс. лекарственных средств, и около 40% из них граждане могут купить без рецепта врача и применять для ответственной самопомощи и самопрофилактики. Хотелось бы особо подчеркнуть: именно для ответственного самолечения, ведь в данном случае пациент берет на себя ответственность за прием этих лекарств. Соответственно, он должен сначала внимательно изучить инструкцию, проконсультироваться с фармацевтом в аптеке. Думаю, этого достаточно, и принимать какой-то специальный нормативный акт не нужно - он уже есть. Это перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача.

Геннадий Годовальников:

Существует разное самолечение: когда человек слушает, скажем, советы соседа, и когда он может получить информацию по радио, телевиденью, из газет, где высказываются специалисты. Думаю, нужно говорить о том, чтобы специалисты, провизоры и врачи давали больше информации, а средства массовой информации помогли в распространении правдивой информации о лечении.

Людмила Жилевич: Думаю, к вопросу о самолечении должны подойти очень серьезно и врачи, потому что нужно обучать пациентов. Самолечение - это, в первую очередь, вооруженный знаниями, подготовленный пациент. Скажем, существует такое мнение - лечиться травами не вредно. Да, но если не выполнить определенные технологии приготовления травяного настоя, то можно получить обратный эффект, и пациент сам может об этом не знать, поэтому такие вопросы нужно постоянно поднимать, говорить об этом. Я думаю, в будущем следует ввести какую-то специальную рубрику в журналах, газетах, возможно - на телевидении, чтобы люди получали более полную и полезную информацию о том, как правильно лечиться. И в законе о здравоохранении моменты об ответственности самого пациента, возможно, тоже должны быть прописаны как-то более жестко.

По поводу введения штатной единицы врача-консультанта. Это интересное предложение. И как один из вариантов решения проблемы в дальнейшем может быть рассмотрен. Но есть свои нюансы. Ведь врач должен иметь соответствующую лицензию. Сейчас наше законодательство не позволяет, чтобы в аптеке работали врачи. Но, тем не менее, это вопрос, который можно обсуждать в будущем. Мы не исключаем такой возможности. В свою очередь хочется поблагодарить Алексея за то, что он пытается нам помочь. Если в Минздрав поступают интересные предложения, мы не оставляем их без внимания.

За 2011 год объем фармацевтического рынка Беларуси был оценен в $730 млн. Это довольно большая цифра. Скажем, в 1992 году она составляла порядка $110 млн. То есть, за последние 20 лет объем фармрынка вырос в разы. Сегодня мы можем констатировать, что 23,8% из этих $730 млн. - препараты отечественного производства. Опять же, если в 1992 году в республике было всего три небольших предприятия, которые занимались выпуском лекарств, сегодня их уже 26. Перед отраслью стоит задача по приращиванию отечественных лекарственных средств и доведению их объема до 50% в стоимостном выражении. Если взять первый квартал этого года, то на экспорт мы поставили лекарственных препаратов на сумму $30,4 млн. и на сумму $40,9 млн.- на внутренний рынок. В общей сложности мы уже дали $71 млн.

Что касается перспектив фармацевтического рынка, то они следующие: упорядочение, его легализация, приведение в соответствие с законодательством о реализации лекарственных средств, в том числе и в аптеках. Также следует наращивать мощности производств за счет их модернизации, инвестпроектов, приведения в соответствие с GMP и выходом цифры по программе импортозамещения, чтобы максимально заместить лекарства. Это делается в интересах пациента - лекарства должны быть дешевле. Белорусские лекарства сегодня и так дешевле, чем импортные, а по качеству ничем не уступают.

Елена Литвинова: Каждое белорусское фармацевтическое предприятие работает по вопросу обеспечения нашего фармацевтического рынка современными импортозамещающими лекарствами, которые не уступают по качеству импортным аналогам, но гораздо дешевле. В частности, РУП "Белмедпрепараты" как крупнейшее предприятие республики в этом плане старается выводить на белорусский фармацевтический рынок ежегодно не менее 15-20 наименований лекарств. Только в прошлом году на рынке появилось более 25 отечественных высокоэффективных импортозамещающих препаратов. В 2012 году также планируется внедрение не менее 20 лекарств. Это, прежде всего, препараты для противоопухолевой терапии, антибактериальные препараты, средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, противовирусные и целый ряд других препаратов различных фармакотерапевтических групп, которые мы выпускаем. Это более 20 фармгрупп.

Что касается вопроса условий производства лекарств, то необходимо сказать, что в настоящее время на нашем предприятии сертифицировано на соответствие принципам надлежащей производственной практики производство жидких лекарственных форм в ампулах и флаконах. То же касается и лекарственных средств в форме таблеток и капсул. В настоящее время реализуется проект по реконструкции производства лекарственных препаратов в форме лиофильно высушенных порошков и растворов. Это имеет отношение к препаратам, предназначенным для лечения онкологических заболеваний. Ну, и конечно, в ближайшей перспективе, до 2015 года, планируется переход к производству в соответствии с требованиями и нормами GMP, то есть надлежащей производственной практики практически всех производств. Это препараты в форме стерильно расфасованных порошков, пакетов саше, мазей и гелей и так далее.

Министерство здравоохранения считает, что реклама лекарственных средств способствует бесконтрольному лечению граждан, и поэтому неоднократно выступало с предложением о внесении соответствующих изменений в закон "О рекламе". В том числе недавно мы направили письмо в Совет Министров, в котором просим отрегулировать этот вопрос. Минздрав считает, что из закона следует убрать пункты, разрешающие рекламу любых лекарственных средств. Сегодня, вы знаете, разрешено рекламировать только безрецептурные лекарства, это согласовывается с Минздравом, есть соответствующая процедура, но в министерстве все же склоняются к тому, что СМИ не должны рекламировать лекарства, оставив это право специализированным изданиям.

Перед производителями лекарственных средств стоит дилемма, ведь речь идет о самом важном и дорогом для человека - его здоровье. Сегодня, как и ранее, в Беларуси существует система контроля качества, то есть для производителя существует угроза, что к нему придут и проверят качество товара, таким образом, он стремится производить хорошее лекарство. Однако сегодня во всем мире, и в первую очередь в отношении лекарств, вводится другая система - это обеспечение качеством, когда минуя человеческий фактор контроля, сама система производственных и организационных условий гарантирует производство качественного продукта.

Конечно, это требует вложения денежных средств, и эти затраты будут отражаться на цене продукта. Но мы исходим из того, что если мы внедрим GMP, то в Едином таможенном пространстве будут автоматически признаваться регистрации тех лекарств, которые выпускаются по системе обеспечения качества. Таким образом, будет увеличена возможность продавать на экспорт. Если мы внедрим хороший и надлежащий контроль, то мы можем говорить и о продажах лекарственных средств на рынках Европейского союза, а это увеличит прибыль страны. И как бы это парадоксально ни звучало, вкладывая деньги в качество, мы в итоге сможем получить снижение цены.

Сергей Пономарев:

Наш завод находится в нижнем сегменте цен, ведь мы стремимся производить не только качественную, но и недорогую продукцию. Например, сегодня стоимость проезда на общественном транспорте Br1,5 тыс., а в аптеках в продаже есть препараты, которые стоят дешевле талона на проезд. Зачастую ценовая разбежка между отечественными и зарубежными средствами достигает двух и более раз. Зарубежные производители после вывода на рынок отечественного дженерика вынуждены снижать цены на оригинальный препарат. Всего Борисовский завод медицинских препаратов владеет 300 технологиями производства лекарственных средств, продуктовый ассортимент составляет более 178 наименований лекарств 11 фармакологических групп. В подавляющем большинстве это дженерики. Однако в продуктовом портфеле нашего предприятия есть и свои оригинальные препараты, а также перевязочные материалы.

Людмила Реутская:

Минздрав ежегодно заключает меморандумы с производителями лекарственных средств, как отечественных, так и зарубежных, и с их официальными дистрибьюторами. Есть такое соглашение, оно действует. Новый вариант в настоящее время вывешен на нашем сайте, можно ознакомиться с текстом. Производители гарантируют, что они не будут повышать цены на лекарственные средства. Однако существуют моменты, когда цена на некий препарат повышается, тогда производители должны заблаговременно уведомить Министерство здравоохранения об этом повышении. И, надо сказать, что рост цен был связан в основном с девальвацией белорусского рубля и в очень незначительной степени - с повышением цен на отдельные позиции лекарств.

Есть указ №366 о ценообразовании на лекарственные средства, который на протяжении ряда лет действует достаточно эффективно по регулированию цен на рынке. Он предполагает дифференцированное ценообразование на лекарственные средства.

Многие говорят, что аптекам выгоднее продавать дорогие лекарственные средства, однако с этим сложно согласится, так как указ регламентирует ценообразование на все лекарственные средства. Существует определенная шкала, согласно которой - чем дешевле лекарство, тем выше может быть наценка аптеки. Таким образом, аптеке выгоднее продавать лекарство более дешевое, ведь на этом она больше зарабатывает.

Этот вопрос можно решить с медицинским работником - фельдшером или помощником врача, который обслуживает населенный пункт, в котором живут ваши родители, Елена. Нет необходимости самой возить лекарства из города. Медработнику даже выгодно взять это на себя, ведь он получает определенный доплату к своему заработку, процент от реализации. Это нормальная мировая практика. Всего в Беларуси 2,7 тыс. аптек, из них свыше 200 находятся на селе. В основном это государственные аптеки. Для частных аптечных сетей сельская местность не настолько привлекательна. В малонаселенных пунктах, где открывать аптеку нерентабельно, людей лекарствами обеспечивает медицинский работник, который обслуживает этот населенный пункт. В стране около 3 тыс. таких точек продаж.

Кроме того, как я понимаю из вопроса, родители Елены - люди пожилого возраста, у них есть хронические заболевания. Самое главное - она должна понять, что самолечение и по отношению к себе, и тем более по отношению к другим, недопустимо. Как она определила, что ее отцу и матери нужно именно это лекарство? В первую очередь нужно посоветоваться с врачом.

Есть специальный приказ Министерства здравоохранения, в котором определен порядок и показания по назначению аналогов инсулина. Если пациентка их принимала, то комиссия рассматривает ее ситуацию и продлевает назначение. Если нет, то инсулины ей подберут амбулаторно либо в стационаре, и она их получит бесплатно. Вопрос о том, что придется лечиться за свои средства, не стоит.

По информации официального дистрибьютора компании-производителя, почти все из перечисленных лекарств сняты с производства, а потому поставлять в нашу страну их уже не будут. Но я не вижу в этом причин для беспокойства. На рынке представлено много аналогов, как отечественных, так и зарубежных. По качеству они ничем не хуже.

Да, действительно, многие до сих пор считают, что оригинальные лекарства лучше, и чем дешевле препарат, тем он, соответственно, хуже. В этой связи стоит отметить, что в любой стране, в том числе и в Беларуси, существует система допуска лекарственных средств к применению. На этой стадии (это называется регистрацией лекарственного средства) проходит полная проверка, во время которой проверяется, действительно ли копия (другое название - дженерик) соответствует оригинальному препарату. Если нет - ее никто не будет рекомендовать для применения. Поэтому чисто бытовое мнение о том, что покупать следует оригинальные лекарства, так как они лучше, в медицине никак не может быть применено. В системе лекарственных средств не должно быть престижности бренда, как в случае с одеждой или обувью. Лекарства - это деньги и здоровье человека, и когда мы регистрируем их, они, прежде всего, должны отвечать трем основным требованиям: лекарственное средство должно быть эффективным, безопасным и качественным. И пока мы этого не достигнем, ни одно лекарство в Беларуси не будет допущено к применению. Поэтому говорить, что одно средство лечит, а другое - калечит - это просто неграмотно, непрофессионально и неэтично.

Елена Литвинова:

Я опровергну мнение, что якобы не все аналоги проходят исследование на терапевтическую эквивалентность оригинальному, так как это достаточно затратно и по деньгам, и по времени. Действительно, исследования по доказательству терапевтической эффективности дорогостоящи. Например, биоэквивалентные клинические исследования только одного препарата обходятся отечественным предприятиям примерно в Вr250 млн. и выше. Испытания противоопухолевых препаратов стоят гораздо больше. К тому же испытания бывают очень продолжительными: длятся и два, и три года. Однако, несмотря на это, отечественные предприятия проводили, проводят и будут проводить такие испытания. Более того, они обязаны их проводить.

Геннадий Годовальников:

Оригинальные лекарственные средства - это оригинальная химическая формула, которая пришла на наш рынок и принесла новые способ или методику лечения. Любой оригинал запатентован. Срок действия патента - 25 лет. После истечения этого срока патент не действует и любой желающий может производить препарат с химической формулой оригинала.

В 2012-2015 годах из-под патентной защиты выходят 35 лекарственных средств - "блокбастеров" (так называют лекарства, объем продажи которых превысил сумму в $1 млрд. в год). У нас составлен список этих препаратов. Мы его разослали на заводы, привлекли несколько научно-исследовательских институтов, будем пытаться их осваивать. У нас есть перечень около 300 лекарственных средств, он утвержден ВОЗ, нашей страной. Это так называемый золотой список оригинальных лекарств, с которым следует сравниваться.

Сергей Пономарев:

Изначально вся белорусская фармпродукция является дженериковой (когда производятся не оригиналы, а аналоги оригиналов, на которые срок действия патента истек. - Прим. БЕЛТА). Так исторически сложилось, и это правильно. Мы не ставим во главу угла чисто механически освоить какие-то новые группы, новые лекарства. Такое решение принимается тогда, когда действительно есть потребность населения республики в новом препарате или он будет иметь экспортный потенциал. К тому же любая страна заинтересована не только в максимальном удовлетворении потребности в лекарственных препаратах, но и в максимальной экономии. Производство дженерика, когда истекает срок действия патента на оригинальное лекарственное средство, обходится всего в 5% от его стоимости, что очень экономно.

Геннадий Годовальников:

К слову, одна из главных задач, которая стоит перед Департаментом фармацевтической промышленности (он создан вместо концерна "Белбиофарм") - чтобы прибыльные, маркетинговые интересы предприятий увязать с интересами здравоохранения. Мы будем ориентировать промышленность на выпуск в первую очередь тех лекарств, которые нужны здравоохранению Беларуси (входят в перечень основных лекарственных средств Республики Беларусь).

Создание оригинальных лекарств (на молекулярном уровне) - удел лидеров мировой фарминдустрии, обладающих современными научными лабораториями и производственными мощностями. Бюджет по созданию и продвижению только одного оригинального препарата, по данным специализированных СМИ, колеблется в пределах от 300 млн. до миллиарда долларов США. Для сравнения – общая стоимость всех импортных и отечественных лекарственных средств, реализованных на фармрынке РБ за 2011 г. в оптовых ценах, составила 650 млн. долларов США. Так что задача отечественных производителей лекарств – производить эффективные и относительно недорогие воспроизведенные лекарства (дженерики), востребованные большинством населения страны.

По такому пути идет вся отечественная фармацевтическая отрасль, и ОАО «БЗМП» в частности. Ежегодно мы осваиваем 7-8 воспроизведенных лекарственных средств, востребованных фармрынком и являющихся импортозамещающими. В сегодняшних условиях нехватки валюты в стране вновь осваиваемая отечественными производителями продукция является для бюджета страны существенным фактором экономии валютных средств. Так, с момента освоения такого лекарственного средства, как Спазматон раствор для инъекций в сентябре 2009 года, экономия валютных средств для страны за период по декабрь 2011 года составила более 150 тыс. долларов США. Есть в продуктовом портфеле ОАО «БЗМП» и свои оригинальные препараты на основе окисленной целлюлозы.

Что касается ОАО «БЗМП», то не без гордости можно говорить, что наша организация является экспортоориентированным предприятием. Судите сами: экспортные отгрузки в 2011 году составили 57% всего объема реализованной продукции. В денежном выражении экспорт в 2011 году составил 47,6 млн. долларов США, увеличившись к 2009 году на 107,4%. Продукция традиционно поставляется во все страны СНГ, основными торговыми партнерами выступают фармкомпании России и Казахстана, а также такие страны, как США, Балтии, Афганистан, Грузия, Ирак, Сомали, Йемен. Всего поставляется продукция в 22 страны мира.

Да, могут. Белорусские лекарственные средства (речь идет о дженериках) по качеству ничем не уступают импортным: они произведены на импортном оборудовании и из тех же субстанций, что и зарубежные аналоги. Кроме того, в республике, как уже говорилось, существует двухуровневая система контроля качества и обязательные клинические испытания на его биоэквивалентность оригинальному зарубежному препарату.

В качестве примера успешной конкуренции на белорусском фармрынке по итогам 2011 года могут служить такие лекарственные средства, освоенные ОАО «БЗМП» за последние 3 года, как Цефепим-Боримед порошок для инъекций (антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения – доля рынка 77%), Эритромицин-Боримед таблетки (антимикробное средство – доля рынка 98%), Повидон-йод мазь (антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное средство – доля рынка 89%) и др.

Елена Литвинова: С целью информирования специалистов о выводимой на фармацевтический рынок продукции сотрудники предприятия ежегодно участвуют в научных конференциях и семинарах, проводимых в медицинских учреждениях, обучающих семинарах провизоров, проводимых в рамках международных выставок «Здравоохранение» и «Медицина». Для информирования потребителей о наличии импортозамещающих отечественных ЛС на предприятии разработана так называемая «желтая карточка», которая содержит названия отечественных и соответствующих им импортных препаратов. Это дает потребителю право выбора и возможность приобрести относительно недорогое, но качественное отечественное ЛС.

Доказанная эффективность, а также соотношение «цена-качество» препаратов производства РУП «Белмедпрепараты» обеспечивает им конкурентоспособность не только на отечественном рынке, но и за рубежом. Сегодня продукция предприятия широко известна на рынках других стран СНГ и дальнего зарубежья, среди которых Российская Федерация, Украина, Узбекистан, Таджикистан, Азербайджан, Казахстан, Грузия, Армения, Вьетнам, Монголия. Проявляют интерес и потенциальные партнеры из Сирии, Кореи, Венесуэлы. На внутреннем рынке реализуется примерно половина выпускаемой продукции, столько же идет на экспорт.

Что касается «Белмедпрепаратов», на предприятии разработана программа поэтапного внедрения норм и принципов надлежащей производственной практики путем реконструкции и модернизации действующих производств. Производство жидких стерильных лекарственных средств во флаконах и ампулах сертифицировано в соответствии с требованиями СТБ 1435-2004 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика».

В настоящее время осуществляется реконструкция производства противоопухолевых средств в форме лиофильно высушенных порошков и растворов для инъекций. Завершение реализации проекта запланировано на 2013 год. В результате будет создано современное производство лекарственных средств этой группы, соответствующее стандартам надлежащей производственной практики, увеличатся производственные мощности предприятия, будет обеспечено гарантированное высокое качество и безопасность выпускаемых лекарственных средств. Это позволит увеличить экспортный потенциал и расширить возможности реализации данной продукции на внутреннем и на внешнем рынке, улучшить общеэкономические показатели. Вследствие внедрения высокотехнологичного оборудования и современных технологий значительно улучшатся условия работы персонала.

В ближайшей перспективе мы планируем реконструкцию производства лекарственных средств в форме стерильно расфасованных порошков и в пакетах саше.