Совет ЕЭК одобрил общие подходы к использованию данных об эффективности лекарств в ЕАЭС

Фото ЕЭК

18 октября, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 18 октября одобрил общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Об этом БЕЛТА сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Совет ЕЭК установил дополнительное упрощение для уполномоченных экономических операторов

"В документе описаны общие подходы государств ЕАЭС к применению названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов", - отметили в ЕЭК.

"Общие подходы позволят ускорить вывод на рынок союза новых лекарств, применяемых в рамках специальных программ доступа. Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека", - подчеркнули в пресс-службе.-0-