"Цель документа - обеспечение устойчивого функционирования этого рынка на принципах обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарств", - пояснили в ЕЭК.
Концепция содержит краткий обзор современного состояния рынка лекарственных средств в ЕАЭС. Отмечено, что фактически он стартовал в 2019 году, когда началась регистрация лекарственных препаратов по правилам союза и в рамках интегрированной информационной системы ЕАЭС были введены в действие общие процессы, обеспечивающие информационное взаимодействие уполномоченных органов в сфере регистрации, экспертизы и инспектирования на соответствие правилам GMP союза.
"Основными направлениями дальнейшего развития рынка концепция определяет совершенствование и оптимизацию регистрационных процедур и регулирования обращения лекарств, повышение эффективности работы информационных систем, развитие инфраструктуры и компетенций в странах союза, их сотрудничество при производстве фармпродукции, регулирование обращения лекарств с учетом международного опыта", - подчеркнули в пресс-службе.
До 2026 года сохранят свое действие выданные по национальным правилам регистрационные удостоверения лекарственных препаратов. Для возможности дальнейшего обращения на таможенной территории ЕАЭС такие лекарства должны пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с актами союза и быть включенным в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.Концепцией определено, что с 1 января 2026 года в государствах - членах ЕАЭС должны обращаться лекарственные препараты, имеющие только регистрационные удостоверения ЕАЭС.
"Реализация принятого межправсоветом документа в конечном итоге должна повысить доступность безопасных и качественных лекарств для граждан стран союза", - добавили в ЕЭК.-0-
Фото Виталия Пивоварчика
- размещаются материалы рекламно-информационного характера.