19 мая, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Об этом сообщила на брифинге по итогам заседания официальный представитель ЕЭК Ия Малкина, передает корреспондент БЕЛТА.
"Предусмотрено расширение исключительных случаев, когда обращение медицинских изделий может регулироваться национальным законодательством. Это позволит оптимизировать обращение медицинских изделий в условиях чрезвычайных ситуаций, в том числе в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств ЕАЭС", - пояснила Ия Малкина.Она добавила, что данное решение носит временный характер.
Кроме того, Совет ЕЭК утвердил новую редакцию правил надлежащей практики фармакологического надзора ЕАЭС. "В частности, детализированы процессы, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности", - уточнила представитель ЕЭК.
Также Совет ЕЭК внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств.-0-
Совет ЕЭК ввел упрощенный порядок ввоза для социально значимых товаров
- размещаются материалы рекламно-информационного характера.