ЕЭК вынесла на обсуждение проект общих для ЕАЭС требований к производству лекарств

2015-05-12 13:09

12 мая, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Евразийская экономическая комиссия вынесла на публичное обсуждение проект правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК. Правила устанавливают общие требования к производству лекарственных препаратов, системе обеспечения качества при производстве, управлению рисками в области качества. Отдельная их часть посвящена требованиям к производству и использованию в производственном процессе активных фармацевтических субстанций.

Приложения к правилам регулируют частные вопросы производства стерильных и нестерильных лекарственных форм, биологических лекарственных препаратов, лекарственных форм для ингаляций, медицинских газов, радиофармацевтических лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, применяемых в ветеринарии, лекарственных препаратов для клинических исследований. Документ разработан в целях обеспечения формирования общего рынка в соответствии с соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе. Он создан на основе передового международного опыта и с учетом ранее представленных замечаний экспертных организаций государств союза, производителей лекарственных средств и бизнес-ассоциаций. Все заинтересованные лица могут ознакомиться с проектом правил надлежащей производственной практики ЕАЭС на сайте Евразийской экономической комиссии и до 5 июня представить свои замечания. Начало функционирование общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС запланировано на 1 января 2016 года.-0-

"Мешков Брест" сыграл вничью с гандболистами "Зенита" в SEHA-лиге

В Минске с 29 ноября временно запрещается движение транспорта на участке ул.Розы Люксембург

Rutube анонсировал запуск своего телеканала

Срочно начинаем включать в рацион: все о пользе тыквы

ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ СТАТЬИ

Гиперссылка на источник обязательна. Условия использования материалов.

- размещаются материалы рекламно-информационного характера.