4 сентября, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Все сертификаты, выдаваемые на лекарства в одной стране Евразийского экономического союза, с 2021 года будут взаимно признаваться остальными государствами ЕАЭС. Это предусмотрено принятым сегодня решением Совета Евразийской экономической комиссии, сообщили БЕЛТА в пресс-службе ЕЭК.
"Совет ЕЭК 4 сентября расширил положения решения Совета комиссии от 3 ноября 2016 года №93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств" в части взаимного признания при национальной регистрации сертификатов GMP союза и их применения для лекарственных препаратов, произведенных за пределами Евразийского экономического союза", - проинформировали в ЕЭК."На период с 2021 до 2025 года установлено взаимное признание, во-первых, национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС, во-вторых, сертификатов GMP союза при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС, в-третьих, при национальной регистрации сертификатов GMP союза для лекарственных средств, произведенных в третьих странах", - пояснили в ЕЭК.
Данные изменения позволят исключить повторные инспекции производителей лекарственных средств со стороны уполномоченных органов государств ЕАЭС с 1 января 2021 года. Это, в свою очередь, увеличит доступность лекарств, а также сократит издержки регуляторных органов и производителей.-0-
- размещаются материалы рекламно-информационного характера.